代码:002603
简称:918博天堂药业
公告编号:2020-070
近日,石家庄918博天堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到老挝卫生部食品药品司核准签发的药品注册证书,批准公司药品连花清瘟胶囊符合老挝中成药标准注册。现将相关情况公告如下:
一、老挝注册的基本情况
产品名称: Lianhua Qingwen Capsule(连花清瘟胶囊)
产品类别:中成药
规格:24粒胶囊/盒
功能主治:清热解毒, 用于治疗流行性感冒产生的发烧,肌肉痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红
生产商名称:石家庄918博天堂药业股份有限公司
地址:中国河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号
注册号:06TI 0261/20
证书有效期:2023年6月21日
二、药品的其他相关情况
连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占公司总营业收入的66.07%。
三、主要风险提示
本次连花清瘟胶囊获得老挝卫生部食品药品司的药品注册批文,标志着公司具备了在老挝市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
截止目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,暂未实现规模销售,对公司经营业绩不构成重大影响。
药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
石家庄918博天堂药业股份有限公司
董事会
2020年6月29日