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近日，石家庄918博天堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合厄瓜多尔天然药物标准注册。现将相关情况公告如下：

一、厄瓜多尔注册的基本情况 

药物名称：连花清瘟（LIANHUA QINGWEN）

产品类别：天然药物

生产商名称及地址：石家庄918博天堂药业股份有限公司，中国河北省石家庄市高新区天山大街238号

卫生部注册编号：192-PNE-0420

卫生部注册日期：2020年4月22日

证书有效期：2025年4月22日

注册分类：普通

二、药品的其他相关情况

连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类）品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

2019年前三季度，公司连花清瘟产品实现营业收入14.15亿元，占公司总营业收入的32.54%。

三、主要风险提示

本次连花清瘟胶囊获得厄瓜多尔卫生部天然药物注册批文，标志着公司具备了在厄瓜多尔市场以药品身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

截止目前，除厄瓜多尔外，连花清瘟胶囊已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低，暂未实现规模销售，对公司经营业绩不构成重大影响。

药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。